头孢克洛缓释片处方开发及释放度一致性研究

　　

摘要：头孢克洛属于第二代口服头孢类抗生素，1976年由美国礼来公司研制开发，1979年获FDA批准，1982年率先在美国上市。目前国内外已开发出本品的片剂、胶囊剂、颗粒剂、干混悬剂以及缓释、复方等多种规格和给药形式，根据市场调研及问卷分析，本课题选择开发服用次数少，临床反映良好的头孢克洛缓释片进行研究。

以原研单位的希刻劳^® 头孢克洛缓释片Ⅱ为参比，本实验进行了系统的处方工艺研究，对处方工艺进行重新开发，旨在提升产品质量，达到与参比制剂的质量和疗效的一致性。

关键词：头孢克洛、缓释片、参比制剂、释放度

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