f因子法考察双氯芬酸钠肠溶片的溶出度

　　

摘 要：采用紫外—可见分光光度法，测定两个厂家的双氯芬酸钠肠溶片在pH1.2、pH4.0、pH6.8和水这四种不同溶出介质中的溶出度，计算累积溶出率，并采用f因子法对溶出曲线的相似性进行评价。结果表明在pH6.8和水这两种介质中，A厂家制剂溶出曲线与日本标准溶出曲线差异较大，B厂家制剂溶出曲线与日本标准溶出曲线相似，但溶出速率和程度要低于日本参比制剂；两厂家制剂溶出度都达到药典要求，但其质量存在一定差异。因此国内生产厂家可通过处方、工艺、辅料等的研究，进一步提高药品质量，增强临床治疗效果。

关键词：双氯芬酸钠；肠溶片；f因子；溶出度

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