卡维地洛分散片的制备及体外溶出度测定-山东化工

　　

摘　要：目的：制备卡维地洛分散片，并考察其体外溶出度。方法：采用湿法制粒的方法，通过正交试验法，以分散片的重量差异、分散均匀度、崩解时间和溶出度为评价指标，对崩解剂交联聚乙烯吡咯烷酮(PVPP)和低取代羟丙基纤维素(L-HPC)的比例和用量、微晶纤维素(MCC)的用量进行考察，优选出卡维地洛分散片的最佳处方工艺。结果：优选出的最佳处方及成型工艺条件为卡维地洛原料药质量比例为5%，交联聚乙烯吡咯烷酮为1%，低取代羟丙基纤维素1%，微晶纤维素为63%，硬脂酸镁占药粉总量的0.5%，淀粉补足片重，粘合剂为30%乙醇溶液适量。与市售普通片剂比较，释药更快更完全。结论：本研究所优选出的分散片制备工艺简单稳定可行，所制分散片溶出快，符合药典要求。

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