HPLC法测定富马酸沃诺拉赞中富马酸含量方法研究

　　

摘要 目的 建立HPLC法测定富马酸沃诺拉赞中富马酸含量的方法。方法 HPLC法，采用Waters Symmetry C18 （4.6mm×250mm，5μm）的色谱柱，流动相：0.02mol/L的磷酸钠（用磷酸调节pH值至7.0）-乙腈（80:20）；检测波长：230nm，流速：1.0mL/min，进样量：10μL。结果 沃诺拉赞在浓度24.84 ~74.52μg/mL范围内，呈良好的线性关系，回归方程y = 23371x + 1286，相关系数r=0.9994；平均回收率(n=9)为100.33%。结论 该方法专属性良好、准确、快 捷，精密度及耐用性好；可用于富马酸沃诺拉赞含量测定，并对其药品质量控制提供了参考依据。

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