SPE-HPLC测定辅酶Q10氯化钠注射液中异构体的含量

　　

目的 建立一种固相萃取-高效液相色谱法，用于辅酶Q₁₀氯化钠注射液中异构体的测定,并考察样品在贮藏过程中异构体的变化情况。方法HP-Silica色谱柱（250×4.6mm，5µm）；以正己烷-乙酸乙酯（97:3）为流动相；流速为每分钟1.0ml；柱温35℃；检测波长为275nm；采用自身对照法计算结果。结果辅酶 Q₁₀进样量在10.3ng～205.4ng之间线性关系良好（r=0.99997，n=9）；重复性良好,RSD为0.9％(n=6)；中间精密度良好，RSD为1.8％(n=12)；回收率99.5％，RSD 为0.8％(n=9)；异构体与辅酶Q₁₀分离良好,制剂中其他成分不干扰测定。结论方法可用于该制剂异构体的测定,同时经过稳定性考察本品在避光情况下放置，异构体变化不大。

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