GC法测定维格列汀原料中3种残留溶剂含量

　　

摘要：目的：建立顶空气相色谱法，测定维格列汀中的二氯甲烷、丁醇和丁酮残留量。方法：采用顶空气相色谱法，色谱柱为6%氰丙基苯基-94%二甲基聚硅氧烷为固定液的毛细管色谱柱（Agilent DB-624毛细管柱，30m×0.32mm×1.80μm）;FID检测器；进样口温度200℃；检测器温度280℃,载气为氮气；程序升温，起始温度为40℃，维持5min，以每分钟10°C的速率升温至100°C，再以每分钟30℃的速率升温至230°C，维持3min。结果：该方法线性关系良好，R在0.9986 ~ 0.9998之间；平均回收率在96.3% ~ 97.9%。结论：该方法操作简便，准确性高，可作为维格列汀原料药残留溶剂的测定方法。

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