基于系统统计分析的复方氨酚烷胺片溶出曲线相似性研究

　　

摘要：目的 评价国内15家复方氨酚烷胺片生产企业产品溶出曲线相似性。方法 按照普通口服固体制剂溶出度试验技术指导原则，分别以pH1.2、pH4.0和水为溶出介质，考察复方氨酚烷胺片溶出状况，并通过计算相似因子（ƒ₂）和SPSS聚类分析方法评价溶出曲线相似性。结果 聚类分析结果与相似因子分析结果一致，提示企业F溶出行为异常。结论 本文为聚类分析评价溶出曲线相似性模型建立提供了参考。

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