优化朝鲜蓟提取物泡腾片的制备工艺及其质量分析-20201026

　　

选用朝鲜蓟提取物为基础原料进行泡腾片制备，并以崩解时间、pH值、发泡量为评价指标，采用正交试验优化泡腾崩解剂配比（无水柠檬酸：碳酸氢钠）、朝鲜蓟提取物用量、填充剂（乳糖）用量、甜味剂（阿司帕坦）用量，通过片剂合格率、片重差异、崩解时限、pH、发泡量的测定，对产品进行质量控制。结果表明，最优工艺条件为泡腾崩解剂配比为1:0.8，乳糖质量分数为60 %，朝鲜蓟提取物添加量为7 %，甜味剂质量分数为1.0 %。在此工艺条件下制备的泡腾片，平均片重500 mg，崩解时限、脆碎度、pH、硬度和产气量均符合2020年中国药典规定，该片剂外观完整光洁、色泽均匀，崩解迅速溶解后溶液澄清透明、呈弱酸性、口感酸甜可口。因此，采用正交试验优化得到的朝鲜蓟提取物泡腾片的制备工艺可靠准确，可为后续开发朝鲜蓟泡腾片提供一定的理论支持。

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