盐酸普拉克索缓释片工业化生产处方研究

　　

目的：立足工业化生产，开发盐酸普拉克索缓释片，在保持质量与原研一致的前提下，降低生产成本，提高生产效率。方法：所有辅料均采用国产辅料，采用片剂生产中效率最高的直接压片工艺，并且采用正交试验法对处方进行优化。结果：优选后的处方每片含有：盐酸普拉克索0.375mg，微晶纤维素130mg，羟丙甲纤维素105mg，卡波姆均聚物B型10mg，二氧化硅1.0mg，硬脂酸镁2.0mg。所得到的缓释片释放曲线与原研制剂相似。结论：该缓释片处方合理，工艺简单，适合工业化生产。

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