响应面法优化美洛昔康纳米乳的制备及体内外评价

　　

摘要：目的 制备美洛昔康纳米乳，并考察其体外渗透性能。方法 溶解度实验筛选美洛昔康纳米乳的油相和乳化剂，构建伪三元相图筛选助乳化剂以及乳化剂和助乳化剂配比（Km）；以纳米乳平均粒径、包封率为指标考察纳米乳性能，采用3因素3水平的Box-Behnken响应面法筛选最优处方；对美洛昔康纳米乳进行大鼠体内外评价。结果 以油酸（油相）-吐温85（乳化剂）-聚乙二醇400（助乳化剂）-水（质量分数为29.77%-19.87%-17.74%-32.62%），同时加入5%的Azone为促渗剂制得的纳米乳外观良好，呈规则圆球状，平均粒径与包封率分别为：53.06 nm，91.40%，预测误差分别为5.99%和1.14%。自制纳米乳、普通乳与混悬剂的Js分别为1.0315，0.5994，0.3917 mg·cm^-2·h^-1，药动学研究表明，自制美洛昔康纳米乳。结论 Box-Behnken响应面法所筛选处方具有良好的预测性，且制备的纳米乳可显著促进美洛昔康的经皮渗透能力。

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