高效液相色谱法测定左乙拉西坦中N-甲基苄胺含量

　　

建立了分析左乙拉西坦中N-甲基苄胺含量的高效液相色谱法。优化后液相色谱条件以安捷伦ZORBAX ODS C18色谱柱（3.0×150mm，5.0）为分析柱，甲醇与水为淋洗液，梯度洗脱，紫外检测器在244nm波长下检测N-甲基苄胺。结果表明：本方法基质干扰低；专属性良好；在0.05μg/mL～3μg/mL范围内线性关系良好（r=0.9991）；检出限为0.05μg/mL，定量限为0.08μg/mL。优化前处理条件，考察二氯甲烷和乙酸乙酯作为水相提取剂的回收率，二氯甲烷作为萃取剂0.2、0.5、1μg/mL三个浓度的回收率从80.83-84.83%，优于乙酸乙酯。该方法经济适用，重复性好，灵敏准确，适用于左乙拉西坦原料药中N-甲基苄胺的含量分析。

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