HPLC法测定氟比洛芬酯注射液的含量和有关物质 2021

　　

建立HPLC法同时定量测定氟比洛芬酯注射液中的氟比洛芬酯和氟比洛芬。采用Venusil®XBP C18色谱柱（4.6 mm × 250 mm，5 μm），以乙腈-水-冰醋酸（1200: 800: 3）为流动相，流速1.0 mL·min-1，进样量10 μL，柱温40℃，检测波长254 nm。在所选色谱条件下，主药与该有关物质能较好分离，氟比洛芬在0.51～20.22 mg·mL-1（r2 = 0.9999）、氟比洛芬酯在10.36～207.16mg·mL-1（r2 = 1.0000）范围内线性良好；平均加样回收率（n = 9）分别为98.8%和99.3%。该方法简便、快速、灵敏，分离度好，适用于氟比洛芬酯注射液的质量监控。

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