利伐沙班片体外溶出度的测定

　　

HPLC法测定利伐沙班片的体外溶出。方法 采用《中国药典》2020年版溶出度测定第二法，以［2 mg•m L^-1十二烷基硫酸钠(SDS)］的pH 4.5醋酸盐缓冲液900ml为溶出介质，转速75r/min，溶出时间为15min。使用HPLC法对溶出样品检测，采用Agilent Poroshell EC-C18色谱柱（50mm×4.6mm，2.7μm）；流动相：0.1%磷酸水溶液-乙腈（73︰27,V/V）；流速：1.0ml/min；检测波长：250nm；柱温： 50℃；进样量：10μl。结果 本方法平均回收率98.5%（n=12），在1.10μg /ml～22.10μg /ml范围内线性关系良好。结论 方法简便、灵敏、准确、专属性强；可用于利伐沙班片溶出度的检测。

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