建立有区分力的溶出曲线方法评估他克莫司固分体结晶趋势

　　

摘要：比较他克莫司固分体在不同介质，不同介质体积的中溶出行为，建立具有区分力的溶出曲线。通过制备不同晶态比例的他克莫司固分体作为考察样品，分别考察了各样品在含0.005%HPC的 pH1.2、pH4.5、pH6.8、水四种介质下的溶出行为，并进一步对筛选出的pH1.2、pH4.5不同体积介质溶出行为进行考察，最终确认了具有晶态区分力的溶出条件：pH4.5（含0.005%HPC）溶媒体积500mL，在37℃、搅拌桨转速50r/min，分别在0.5h，1h，1.5h，2h，2.5h，3h，4h点取样。本研究建立的溶出曲线方法能够区分固分体细微的转晶行为，可用于指导他克莫司固分体制备工艺优化和质量控制。

订阅方式：
①在线订阅（推荐）：www.sdchem.net.cn
②邮局订阅：邮发代号24-109

投稿方式：
①在线投稿（推荐）：www.sdchem.net.cn
　　作者只需要简单注册获得用户名和密码后，就可随时进行投稿、查稿，全程跟踪稿件的发表过程，使您的论文发表更加方便、快捷、透明、高效。
②邮箱投稿：sdhgtg@163.com sdhg@sdchem.net
　　若“在线投稿”不成功，可使用邮箱投稿，投稿邮件主题：第一作者名字/稿件题目。
投稿时请注意以下事项：
　　①文前应有中英文“题目”、“作者姓名”、“单位”、“邮编”、“摘要”、“关键词”；
　　②作者简介包括：姓名、出生年、性别、民族、籍贯或出生地、工作单位、职务或职称、学位、研究方向；
　　③论文末应附“参考文献”，执行国标GB/T7714-2005标准，“参考文献”序号应与论文中出现的顺序相符；
　　④注明作者的联系方式，包括电话、E-mail、详细的通讯地址、邮编，以便联系并邮寄杂志。
　　 　                                                                                   山东化工稿件修改细则