UPLC-MSMS法测定卡托普利及卡托普利二硫化物含量

　　

目的：建立超高效液相色谱-串联质谱法（UPLC-MS/MS）同时测定卡托普利及其杂质卡托普利二硫化物的方法。方法：采用ACQUITY UPLC HSS T3(2.1mm×100mm,1.8μm)色谱柱，流动相为0.5%甲酸溶液-乙腈（75：25），流速为0.5ml·min-1，柱温40℃，进样体积5μl。质谱条件：ESI源，正离子扫描，脱溶剂温度：500℃；干燥气流速：12L·min-1；毛细管电压：3.0kv。结果：在卡托普利的甲醇溶系统中，卡托普利以及卡托普利二硫化物浓度在1～100ng·ml^-1浓度范围内，线性关系良好（r0.999），低，中，高3个浓度加样回收率（n=3）的范围为95.3%~102.3%，RSD范围为0.81%～1.25%，检测下限范围分别为0.3ng·ml^-1和0.7 ng·ml^-1，定量下限分别为0.8ng·ml^-1和1.0ng·ml^-1。 结论：本方法专属性较强，灵敏度高，稳定性好，可同时适用于卡托普利以及卡托普利二硫化物的定量。为化学药品中卡托普利片、复方卡托普利片等提供质量控制。

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