两种辅料对地塞米松磷酸钠注射液中杂质的影响

　　

摘要 目的：分析对比依地酸二钠与亚硫酸氢钠对地塞米松磷酸钠注射液中杂质的影响。方法：建立地塞米松磷酸钠注射液杂质I的定量分析方法，以杂质I、地塞米松的含量和总杂质的峰面积占比来评价制剂的安全性。结果：以依地酸二钠为辅料的地塞米松磷酸钠注射液中杂质I含量更低，总杂质也相对更少。结论：以依地酸二钠为辅料的地塞米松磷酸钠注射液中杂质含量较少，安全性较高。

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