UPLC-MS/MS法测定美洛昔康中的两种中间体杂质

　　

目的：建立UPLC-MS/MS法测定美洛昔康中杂质A和杂质B。方法：采用ACQUITY UPLC^® HSS T3 C₁₈(2.1mm×100mm,1.8μm)色谱柱，流动相为0.1%甲酸水溶液-甲醇（45：55），流速为0.3 mL/min，柱温35 ℃，进样盘温度10 ℃，进样体积1 μL。采用电喷雾离子源（ESI），多反应监测（MRM）模式，正离子扫描；脱溶剂温度：500 ℃；干燥气流速：15 L/min；毛细管电压：2.5 Kv。结果：杂质A在1.03～100.3 ng/mL浓度范围内，线性关系良好（r=0.9992），平均加样回收率为95.67%，RSD为3.7%（n=9）；杂质B在0.98～98.0 ng/mL浓度范围内，线性关系良好（r=0.9996），平均加样回收率为96.16%，RSD为3.1%（n=9）。结论：本方法专属性强，灵敏度高，分析速度快，适用于测定美洛昔康中的杂质A和杂质B。

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