2016-2020年我国中药不良反应分析-冯祝婷

　　

[摘要] 目的：分析我国近年来中药不良反应/事件(ADR/ADE)的监测情况，为减少中药ADR/ADE的发生提供参考。方法：收集2016～2020年《国家药品不良反应监测年度报告》，对中药监测情况进行统计分析。结果：统计显示，2016-2020年药品ADR/ADE报告涉及怀疑药品例数中中药数量在20-25万例次左右，中药严重ADR/ADE报告增长水平明显高于总体增长水平；女性患者略多于男性；老年患者所占比例逐年上升；注射给药所占比例较高，口服给药呈现逐年增长的态势，2019年口服给药比例首次超过了注射给药；主要涉及活血化瘀类、清热解毒类、益气养阴类等药品；主要累及皮肤及其附件损害、胃肠损害、全身性损害。结论：通过分析中药监测情况并探讨中药发生ADR/ADE的原因，建议加强对高风险药品及特殊人群的风险管理，并继续加强中药生产、流通、使用、研发等各个环节的监督管理，从而减少中药ADR/ADE发生，促进中药的用药安全。

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