-HPLC-DAD法测定尿素维E乳膏中尿素的有关物质

　　

目的：建立采用HPLC-DAD法测定尿素维E乳膏中尿素有关物质检查的方法。方法：色谱柱为Sepax HP-Silica（250mm×4.6mm, 5μm），流动相为乙腈-0.1%甲酸水（97.5：2.5），检测波长为195nm，溶剂：乙腈-水（90：10）。结果：尿素已知杂质缩二脲浓度在1.00759~201.51828μg/ml之间线性关系良好，检测限为0.50380μg/ml，定量限为1.00759μg/ml，平均回收率为99.1%，RSD%=1.3%（n=9），外标法重复性RSD=0.62%（n=6）。结论：该方法使用DAD检测器测定，可操作性强，且专属性好、灵敏度高、定量准确，优于现行标准，可用于尿素维E乳膏中尿素有关物质测定

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