GC-MS法测定盐酸托莫西汀中甲基苯胺类化合物的含量

　　

建立了气相色谱-串联质谱（GC-MS）法测定盐酸托莫西汀中邻甲苯胺、对甲苯胺、间甲苯胺含量的方法。取100 mg盐酸托莫西汀样品用乙醇溶解并稀释至10 mL。在VF-WAXms（30 m×0.25 mm×0.25 μm）毛细管色谱柱上采用柱升温程序对甲基苯胺位置异构体杂质进行分离。质谱分析中采用选择反应监测扫描模式（SRM）进行定量分析。结果表明：邻甲苯胺、对甲苯胺、间甲苯胺在0.0450~0.2250 μg·mL^-1内浓度范围内呈线性关系；定量限分别为0.0462 μg·mL^-1、0.0454 μg·mL^-1、0.0447 μg·mL^-1；检测限分别为0.0154μg·mL^-1、0.0151μg·mL^-1、0.0149 μg·mL^-1；按标准加入法进行回收率试验，测得回收率为89.7%~95.4%，测定值的相对标准偏差均小于1.3%。方法用于三批实际样品分析，邻甲苯胺、对甲苯胺、间甲苯胺均未检出。该方法具有专属、准确、灵敏的特点，适合作为盐酸托莫西汀中甲基苯胺类化合物的含量分析。

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