文章简介
《药品生产技术》知识体系的初步研究
  

本文在现有药品生产及制药工艺相关教材的基础上,结合工业药剂学的药物制剂类型划分,探讨符合药品GMP管理规范要求背景下,整合形成《药品生产技术》知识体系,即:介绍具体类别药物制剂的关键设备及其管理与维护、关键工艺的工艺风险管理、各种制剂类型的生产管理要点及典型的GMP规范要素,在实训实验设计方面,需关注关键设备的行业标准、技术指南。确保课程知识、技能的讲授培训与现行版《中国药典》《药品GMP指南》相衔接,并帮助形成现行的药品GMP管理理念。



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