初探制药工程专业实验室管理方法
齐丽颖，王丽艳，时志春，李欢，张匀，唐万侠
（齐齐哈尔大学 化学与化学工程学院，黑龙江省 齐齐哈尔 161006）
摘要：近些年来，随着制药工业的迅猛发展，制药工程专业的发展也掀起了一波热潮。而实验室作为制药工程专业发展的“心脏”部分，其管理方法变得尤为重要。如何有效管理好制药工程专业实验室、合理利用实验室资源、提升专业水平成为众多高校重点研究的内容。但是目前国内制药工程专业实验室管理仍旧存在一些问题：管理体系不完善、实验设备繁杂且利用率低、实验耗材追踪困难、实验消耗成本高、实验经费不足等，文章就如何加强实验室管理提出了几点建议：（1）借鉴企业管理模式，完善实验室管理体系；（2）仪器设备统筹配置，实现资源共享；（3）耗材择优适量选购，库存先进先出；（4）多渠道筹集资金，减少支出。
关键词：制药工程；实验室管理；企业管理；资源共享
中图分类号：G647
Early exploration of Laboratory management methods of Pharmaceutical Engineering major
Qi Liying, Wang Liyan, Shi Zhichun, Li Huan, Zhang Yun, Tang Wanxia
(College of Chemistry and Chemical Engineering, Qiqihar University, Qiqihar Heilongjiang Province 161006)
Abstract: With the rapid growth of the pharmaceutical industry, the development of the pharmaceutical engineering major has also set off a wave of upsurge in recent years. The laboratory, as the "heart" part of the development of pharmaceutical engineering, its management method has become particularly important. How to manage the laboratory of pharmaceutical engineering major effectively and make reasonable use of laboratory resources and improve the level of pharmaceutical engineering major have become the focal contents of many colleges and universities. However, there are still many problems of laboratory management for domestic pharmaceutical engineering, such as, imperfect management system, complex experiment equipment and low utilization rate, indiscoverable trace of experimental consumables, high cost of experimental consumption, insufficient funds, and the paper puts forward several suggestions on how to strengthen laboratory management: (1) learning from the mode enterprise management to improve the management system of laboratory; (2) overall allocation of equipment, realizing resource sharing; (3) picking over the best consumptive materials in prior and purchasing with the right amount; (4) raising funds with multi-channels and reducing expenditure.
Key words: Pharmaceutical engineering, laboratory management, enterprise management, resource sharing
1 制药工程专业实验室管理存在的问题
1.1 管理体系不完善
如何管理实验室一直以来都是高校管理工作中的重难点问题，实验室管理水平大大地影响了实验工作的开展，决定实验效率的高低，直接与实验教学活动成果挂钩，并且在一定程度上影响着教学质量。目前各高校实验室大都存在管理体系不完善的问题，管理混乱直接导致管理者很忙，忙于“四处救火”，工作效率低下；管理混乱还会导致实验设备、耗材摆放混乱，难以寻找，浪费人力且影响实验进度；管理混乱也会引发各种问题，例如，因实验具有探索性，使得其本身存在未知风险，容易发生实验事故[1]、安全事故[2]等。因此，随着招生数量的逐年增长和药物研发需求的增加，急需建立一套科学的管理体系来改变现在实验室管理混乱的现状。
1.2 实验设备繁杂，利用率低，消耗成本高
制药工程实验室作为研发的必要场所，包含研发药物必要的仪器、设备，而其中小型实验设备居多，其灵活性高，管理起来相对复杂，且部分本科专业实验室设备使用率不高，仅在学生当次实验使用，闲置时间长，造成资源浪费[3]。实验室资源调配不合理，就会导致实验室管理效率低，使得实验成本增加，浪费人力物力。此外，设备繁杂，其维护成本就高。仪器设备的使用维护历来是实验室面临的重大问题[4]。在仪器、设备使用过程中经常会伴随着设备配件的更换问题，若不关注配件使用寿命，统一进行配件更换，则会导致部分配件未达使用寿命前更换，消耗实验室成本；而配件使用周期过长也会出现性能不达标的情况，致使实验产物效果不理想甚至导致实验整体失败。
1.3 耗材跟踪管理困难，浪费严重
实验过程耗材的跟踪管理一直是我们面临的问题[4]。在社会不断发展的背景下，实验室耗材的管理也发生了巨大变化[5]。此时，实验室需要转变以往的管理理念，不断探索耗材管理中存在的问题，例如，购买劣质耗材，无法达到使用效果；错估耗材使用量，购买后无法消耗，闲置浪费且占用仓库空间；部分药品储存条件不足或因操作问题造成产品变质，作用难以发挥等。因此，必须结合实验室发展最新情况制定出相应解决办法，以保障实验室耗材管理的健康有序性。
1.4 缺少经费支持
经济基础决定上层建筑。缺少经费支持对制药专业发展有着至关重要的影响。一方面，有限的经费难以更新实验设备，一流的设备做一流的产品，如果基础设备落后于行业水平，则会导致整个科研水平落后。而且缺少经费支持无法对陈旧设备进行定期维护，无法维持设备稳定性，导致实验数据不可信，实验数据重现性不好。此外，设备也伴随着折旧的问题，一些对精度要求高的精密仪器，价格昂贵且使用寿命短，仪器设备的折旧费是实验室开销的重要组成部分。另一方面，缺少经费支持也限制了优质原材料的购买以及优秀人才的引入，限制实验设计的开展。
2 制药工程专业实验室管理的方向和建议
2.1 借鉴企业管理模式，完善实验室管理体系
实验室管理和企业管理有很大的相似性，同样需要管理设备、药品和文件等，因此可以将目前企业应用的、成熟的5S管理模式应用于制药工程专业实验室管理。“5S”的概念最早是由日本提出并兴起，即整理(SEIRI)、整顿(SEITON)、清扫(SEISO)、清洁(SETKETSU)、素养(SHITSUKE)。目前5S管理模式被广泛应用于制造业与服务业，广受企事业单位的信赖[6]。企业讲求“人、机、料、法、环”，实验室也应该建立相关的管理体系。(1)人：对进入实验室的人员进行相关培训，提高进入实验室人员的能力与整体素质。开展安全教育，实验室的安全问题主要是用电安全及反应安全，使用安全合规的电源，确保用电安全，实验结束时及时将电源断开。对于实验反应，要了解反应原理及操作注意事项；(2)机：实验设备及检测仪器需要建立档案和使用操作说明，并且实行专人管理，进行定期维护保养，做好设备使用及维护记录，确保仪器设备的有效使用。(3)料：实验药品等耗材建立物品领用及发放台账，及时记录，定期盘点库存；(4)法：此处可指实验反应原理，实验开始前需要掌握各实验设备的工作原理及操作方法，了解实验相关原理，避免出现安全问题及资源浪费；(5)环：保持实验室环境整洁，需要及时整理防止物品误用，按时整理使物品排放有序，定时清扫保持室内洁净。
2.2 仪器设备统筹配置，实现资源共享
对于实验室闲置的设备、耗材等可以进行开放管理，资源共享。实验室开放更能物尽其用，提供更多的实验机会。一方面，可以开发网络平台进行实验项目的预约，既可以避免使用者预约重复，又可以将闲置设备以及多余药品充分利用[7]。另一方面，学生也能通过充足的实验将理论知识与实践技能结合起来，加深理解制药相关知识，为以后进行制药相关工作打下坚实基础。同时，开放实验室也可实现资源统筹配置，提高仪器设备使用效率，增加科研产出。另外，需要做好仪器、设备点检记录，定时点检能保证仪器、设备的有效使用。同时，购买实验设备时需要提前评估，租用、借用其他校企资源，促进资源共享，对于必须购买的设备需要做好台账，跟踪其使用情况，避免出现重复购置。
2.3 耗材择优适量选购，库存先进先出
耗材作为实验室流通最频繁的物品，其管理尤为复杂。首先，市场上试剂和耗材质量参差不齐，不同厂商的产品性能有别，而试剂和耗材的质量好坏直接决定实验结果的成败。因此，耗材管理首先需要选择合适的供应商，建立合格供应商档案。其次，应按需购买实验耗材，避免闲置废弃。这就要求购买前使用人做好详细的采购要求，对应还需做好验收计划，严格按照标准文件指导验收，未验收或验收不合格的产品不能进入仓库。另外，对于制药工程实验所需的试剂药品，大多对贮存有着一定的要求，存放时需要按照其化学性质分区管理，按要求做好防尘、防潮工作，避免因随意放置导致耗材失效、产生各类安全问题。最重要的是，在耗材管理上需要建立库存台账，做好进与出记录。也可以开发网络管理系统，进行一物一码管理，进出仓扫码处理，系统自动登记，节约人力且提升仓库管理效率与准确度。对于仓库耗材，实行“先进先出”策略，先入库的耗材优先给领取人使用，避免产品过期失效。
2.4 多渠道筹集资金，减少支出
目前制药工程专业实验室资金来源大多为校院两级实验室预算，通常情况下，实验室资金投入不足以保证制药工业的发展。因此，为了加速发展进程，专业实验室可以与当地制药相关企事业共建与合作，在交流学习的同时，获得一定的经费支持，建立实验室与制药企业的联合机制。这不仅仅可以筹集到技术资金，同时实验室技术人员也能通过外出学习，尤其是到制药领域的一线更能了解行业发展的最新动态，学习更先进的技术。有了相关技术支撑的人员可以做更深层次的科研，科研是实验室的重要资金来源之一，在有影响力的期刊发表论文，获取论文基金，形成良性循环，不断提升个人能力、增加科研产出、提高行业先进水平。另一方面，对于实验室工作、管理方面的人才，其水平和素质应该作为考核的第一标准，适当放宽条件，不单纯以学历论人才，要强调专业实践能力[8]。
综上所述，针对目前制药工程专业实验室存在的问题提出了对应的优化建议，如图1所示。
图1 制药工程专业实验室管理现存问题与优化建议
Fig.1 Existing problems and optimization suggestions of laboratory management for pharmaceutical engineering major
3 结论
根据目前实验室管理情况制定合理的管理体系，不断地探索专业实验教学，增强实践环节比重，需要做到以下几点：（1）实验室运行5S管理模式：5S管理在企业运行的成功意味着其在实验室管理方面值得推广，可以通过不断的整理、整顿、清扫，得到一个清洁的环境，持之以恒，形成良好的素养。（2）专业实验室开放管理：实验室开放在资源共享的同时可以提高学生动手能力、培养专业基础扎实的学生，提高学生就业率与考研率。但是在当今疫情泛滥情况下，避免人员聚集，实验室开放需要加强防控，做到定时消杀。（3）制定耗材购买计划，建立仓库台账：合理购买有效实验耗材，按规定贮存，追踪耗材使用记录。（4）资金开源节流：对于资金，可以通过横向与企业合作，提升科研能力，获得纵向基金支持。同时通过提升人员整体素质与实验室管理能力缩减开支。科学的实验室管理制度能有效提高资源利用率，大大提升高校制药工程专业实验室科研产出，通过全校师生协同配合，充分发挥实验室功能。
参考文献
[1] 周家艳,余洋, 辛晓军.高校实验室安全风险评估研究进展[J]．实验教学与仪器，2021, 38(10): 74-76.
[2] 高瑞晗．高校化学实验室安全管理信息化平台建设[J]．广东化工，2021，48(22): 282-282.
[3] 陈小卫.地方本科高校材料专业实验室开放的思考[J].科技风, 2021, 34(32): 187-189.
[4] 邹祥,石虹.制药工程专业实验室建设及管理初探[J].实验科学与技术，2006, 4(2): 96-98.
[5] 田静.实验室试剂耗材管理问题分析[J].现代商贸工业, 2021, 42(34): 162-163.
[6] 柳屹立.5S管理是现代企业管理的基础[J].现代企业, 2005, 24(5): 15-16.
[7] 张飞龙.探讨制药工程开放式实验教学模式[J].科技与创新, 2020, 7(5): 103-104.
[8] 许书源.高校传媒实验室建设和管理研究[J].传媒论坛, 2021, 4(23): 169-170.
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