复合亚氯酸钠泡腾胶囊的制备及质量研究

　　

通过单因素试验及正交试验对复合亚氯酸钠泡腾胶囊的处方进行了研究，并对所制备的样品胶囊进行了质量研究、体外杀菌性能研究、安全性能研究及稳定性能研究。结果表明，泡腾胶囊的性状、装量差异、发泡量、崩解时限和含量等指标均符合2020年版中国兽药典标准；样品溶液浓度为100 mg/L时，体外杀菌性能良好；样品胶囊对兔子皮肤无刺激性，安全性能性能良好；高湿是影响本制剂质量的主要因素，采用密封隔湿包装的样品胶囊在12个月内质量稳定。本文所研发的复合亚氯酸钠泡腾胶囊处方合理，制备工艺简单可行，制剂产品质量稳定，能够有效治疗奶牛子宫内膜炎。

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