HPLC同时测定茵胆平肝胶囊4种成分含量的不确定度评定  20220614

　　

目的 建立HPLC法同时测定茵胆平肝胶囊中龙胆苦苷、栀子苷、芍药苷和黄芩苷含量不确定度评定分析方法，探讨合成标准中影响含量测定不确定度贡献较大的分量。方法 建立含量测定数学模型，分析含量测定的不确定度来源，进行扩展不确定度的评定。结果 含量测定不确定度的主要影响因素由体积类分量引入，茵胆平肝胶囊中龙胆苦苷、栀子苷、芍药苷、黄芩苷的高效液相色谱法含量测定报告结果（k=2）分别为（17.66±0.28）mg/g、（7.62±0.12）mg/g、（2.05±0.04）mg/g、（4.88±0.08）mg/g。结论 建立的含量测定不确定评定使测定结果更准确可靠，检验报告更完整，对中药或制剂质量标准制定具有指导意义。

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