浅析敬畏质量持续改进质量管理原则在企业的实施

　　

为严格药品质量管理，国家药品监督管理主管部门不断制定和发布了一些新的相关法规制度，如《中华人民共和国药品管理法》（2019年修订）、《药物警戒质量管理规范》、《药品召回管理办法》（2022年修订）等；所有的法规都将明确了药品持有人为药品生产质量管理的主体。每一个企业都在为落实国家相关要求制定了适合自己的管理措施，形成了自己企业的质量管理文化，随着这些质量管理文化内化和固化，对生产经营等各项活动起到了有力的保障，作者根据所在工作单位质量管理过程中的一些管理措施，结合自己工作岗位的理解，阐述了制药企业围绕“敬畏质量、持续改进”的质量管理理念开展质量管理措施的相关认识，对同行业制药企业的质量管理起到了借鉴作用。

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