番泻叶（狭叶番泻）配方颗粒质量控制方法

　　

为保证番泻叶（狭叶番泻）在生产过程中能够有效控制各环节质量，建立了番泻叶配方颗粒的UPLC特征图谱，并对其共有峰进行成分归属；对番泻叶（狭叶番泻）配方颗粒主要指标成分进行含量测定。具体方法：采用UPLC方法，测定了15批番泻叶（狭叶番泻）配方颗粒的UPLC特征图谱，色谱条件：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂（柱长为100mm，内径为2.1mm，粒径为1.8μm）色谱柱；以乙腈为流动相A，0.1%磷酸为流动相B；检测波长为340nm；柱温30℃。采用HPLC方法，测定了15批批番泻叶（狭叶番泻）配方颗粒番泻苷A、B含量，色谱条件：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-醋酸-醋酸钠缓冲液（pH5.0）（1→10）（35:65）混合溶液1000ml中，加入四庚基溴化铵2.45g为流动相；检测波长为340nm；柱温为40℃。本实验建立了番泻叶（狭叶番泻）配方颗粒10个共有峰，并确认了3个特征峰成分，分别为：异鼠李素-3-O-β-龙胆二糖苷 ，番泻苷B， 番泻苷A。对照特征图谱色谱峰丰富，分离度高，并确认了番泻叶中主要成分，15批番泻叶配方颗粒与对照特征图谱相似度均＞0.90，相似度高；建立了番泻叶（狭叶番泻）配方颗粒指标成分测定方法，可实现对番泻叶（狭叶番泻）配方颗粒化学成分的全面评价，并能保证在生产过程中各环节量质传递稳定。该特征图谱及含量测定方法简单、准确、重复性好，可作为评价番泻叶（狭叶番泻）配方颗粒质量的重要指标。

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