对乙酰氨基酚配伍腺苷蛋氨酸复方制剂的制备及质量评价

　　

[摘要] 目的 确定对乙酰氨基酚（APAP）配伍腺苷蛋氨酸（SAMe）复方制剂的制备工艺并进行质量标准研究。方法 通过正交实验优选辅料及其用量，以溶出度、外观性状，硬度及脆碎度等指标，进行质量评价，筛选得到复方制剂的最佳处方。结果 最佳处方选定粘合剂聚乙烯吡咯烷酮的用量为7%，填充剂微晶纤维素与乳糖总用量为11%，比例为2.5:1，崩解剂交联聚乙烯吡咯烷酮（PVP-K30）用量为5%。原料药与辅料过100目筛备用，按照用量要求将主药与辅料均匀混合，加入5% PVP-K30乙醇溶液制软材（握之成团，触之即散），20目筛制粒，50℃鼓风干燥30min后，20目筛整粒，等量递加润滑剂混匀，压片。制备的片剂外观性状，片重差异，硬度及脆碎度等指标符合《中国药典》的相关规定。结论 对乙酰氨基酚复方片剂制备工艺稳定可行，质量稳定可控，按照最优处方和工艺制备片剂进行质量评价，各项考察指标均符合拟定的质量标准。

订阅方式：
①在线订阅（推荐）：www.sdchem.net.cn
②邮局订阅：邮发代号24-109

投稿方式：
①在线投稿（推荐）：www.sdchem.net.cn
　　作者只需要简单注册获得用户名和密码后，就可随时进行投稿、查稿，全程跟踪稿件的发表过程，使您的论文发表更加方便、快捷、透明、高效。
②邮箱投稿：sdhgtg@163.com sdhg@sdchem.net
　　若“在线投稿”不成功，可使用邮箱投稿，投稿邮件主题：第一作者名字/稿件题目。
投稿时请注意以下事项：
　　①文前应有中英文“题目”、“作者姓名”、“单位”、“邮编”、“摘要”、“关键词”；
　　②作者简介包括：姓名、出生年、性别、民族、籍贯或出生地、工作单位、职务或职称、学位、研究方向；
　　③论文末应附“参考文献”，执行国标GB/T7714-2005标准，“参考文献”序号应与论文中出现的顺序相符；
　　④注明作者的联系方式，包括电话、E-mail、详细的通讯地址、邮编，以便联系并邮寄杂志。
　　 　                                                                                   山东化工稿件修改细则