肝素钠病毒灭活去除生产工艺研究-20230605

　　

摘要：目的 根据肝素钠生产制造工艺参数，验证工艺过程高温反应步骤对所选指示病毒的灭活/去除效果。结果 检测结果显示，染毒样品经高温（85℃）处理10min及之后的取样点中均未检测出PRV、VSV、EMCV和PPV，并且该处理可使PRV、VSV、EMCV和PPV的滴度降低值均达到4 logs以上。结论 肝素钠的高温处理工艺可以有效灭活上述指示病毒及其所代表的相关病毒。

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