溶出曲线相似性比较方法的应用-20230716

　　

摘要：目的 对多种溶出曲线相似性比较方法的应用进行研究。方法 采用f2相似因子法、非模型依赖多变量置信区间法、威布尔模型依赖法对塞来昔布胶囊溶出曲线相似性进行比较，通过统计学软件进行数据处理，并对上述比较方法的原理进行说明。结果 使用f2相似因子法，仿制制剂与参比制剂溶出曲线相似，使用非模型依赖多变量置信区间法和威布尔模型依赖法，仿制制剂与参比制剂溶出曲线不相似。结论 非模型依赖多变量置信区间法和威布尔模型依赖法能够更好的体现塞来昔布胶囊仿制制剂与参比制剂体外溶出曲线相似性程度。

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