摘要：药品是保障人民健康和推动医疗进步的重要组成部分，药品质量是重大的民生和公共安全问题，事关人民群众身体健康和社会和谐稳定；药品质量是药品管理的核心，而质量风险管理是贯穿药品全生命周期的全过程质量风险管理，包括控制、评估等过程。因此，质量风险管理对药品生产企业的GMP实施非常重要，可严格把控每个环节，保障产品质量。本文以质量风险管理内涵为切入点，分析了质量风险管理在药品GMP中的作用，探讨了药品生产质量风险管理的现状，并提出了几点措施，以期提高民众的用药安全。
Abstract: Drugs are an important part of people's health security and promoting medical progress. Drug quality is a major issue of people's livelihood and public safety, which is related to the physical health of the people and social harmony and stability; Drug quality is the core of drug management, and quality risk management is the entire process of quality risk management that runs through the entire lifecycle of drugs, including control, evaluation, and other processes. Therefore, quality risk management is very important for the GMP implementation of pharmaceutical production enterprises, which can strictly control each link and ensure product quality. This article takes the connotation of quality risk management as the starting point, analyzes the role of quality risk management in drug GMP, explores the current situation of quality risk management in drug production, and proposes several measures to improve drug safety for the public.
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