清风消痛片的制备和评价

　　

目的：采用湿法压片及减压干燥法制备清风消痛片并评价其质量。方法：以膨胀度、溶解性、脆碎度为指标，优化片剂处方工艺；以黄嘌呤氧化酶抑制作用评价清风消痛片的降尿酸作用，采用高效液相色谱法测定片剂中有效成分含量。结果：得最优工艺参数为最佳稀释剂为甘露醇，比例为1:2.5，润滑剂为滑石粉与硬脂酸镁联用（1:6），滑石粉加入量为2%，崩解剂为羧甲基淀粉钠比例为1:0.25；在此条件下所得清风消痛片检查药典符合规定，片中苍术素、盐酸小檗碱、落新妇苷的含量分别为0.038、0.013、0.006 mg/片；清风消痛片水溶液对黄嘌呤氧化酶具有抑制作用，供试品浓度为24 mg/mL浓度时，黄嘌呤氧化酶的抑制率达到92.22%。结论：经验证实验结果证明清风消痛片工艺简单，含有多种成分，有明显活性，具有开发前景。

[关键词] 清风消痛；片剂；减压干燥；黄嘌呤氧化酶抑制作用

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