维格列汀原料药有关物质的合成

　　

为更好的控制维格列汀原料药的质量，改进维格列汀杂质对照品合成方法，结合原料药生产工艺，合成了2个维格列汀原料药的工艺杂质。根据维格列汀原料药降解途径，合成了3个降解杂质。杂质合成无需柱层析，只需要通过简单的重结晶即可得到目标化合物。以核磁共振氢谱、碳谱和高分辨质谱对5个杂质进行了结构确证，通过高效液相测定，这5个杂质的纯度均高于95%，符合杂质定位和含量标定的要求，可以作为原料药检验用的杂质对照品。

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