谷维素片的质量分析与评价 --《山东化工》投稿

　　

摘要： 目的：对谷维素片进行质量分析与评价。方法：通过法定标准检验结合探索性研究的方式，对山东省内药品质量风险监测抽样的43批次谷维素片进行分析检验，分析不同企业产品的质量差异。结果：通过法定标准检验，43批次谷维素片均符合规定，但仍然存在同一企业产品批间差异大，含量接近限度等问题；探索性研究中，HPLC法测定含量，部分样品含量测定结果低于法定标准限度要求。结论：目前谷维素片总体质量较好，但仍存在一定问题，建议企业加强内部质控管理，优化工艺参数，提高制剂工艺稳定性。

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