一项化学金法耦合新冠免疫球蛋白的检测方法的效果对比分析

　　

摘　要：目的　探讨评价本地区内居民接种不同针剂次数的国产新型冠状病毒（2019-nCOV）灭活疫苗后，利用不同厂家的化学金法检测试剂盒检测2019-nCOV免疫球蛋白M抗体和免疫球蛋白G抗体的性能指标在低流行区的应用与诊断效果，为临床合理解读检验数据提供理论参考。方 法　选取不同时间段的2019-nCOV疫苗接种人群6000例（包括接种1针剂初次接种者、2针剂全程接种者及3针剂加强接种者各2000例）和未接种筛查人群2000例的血清，采用化学金免疫层析法，评价国产珠海丽珠和唐山英诺特的检测试剂盒检测2019-nCoV抗体的灵敏度、特异度、假阳性率等性能指标。结果　英诺特2019-nCOV敏感度稍高于丽珠2019-nCOV，敏感度分别为55.20%和56.65%；该地区这两种试剂盒的复合报告抗体假阳性率0.045%，2019-nCOV IgG假阳性率英诺特试剂盒高于丽珠试剂盒。 结论 2019-nCOV抗体检测快速、简单易操作、特异度高，可作为新冠的快速筛查指标；两种试剂盒的特异度和正确率较好，出现阳性结果时应用另一种试剂盒进行复测，可减少通报临床的假阳性率；另外，新冠抗体阳性报告的应用与分析应结合本区域内的流行状况及临床症状做出综合判断。

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