气相色谱-串联质谱法测定阿哌沙班中2-氯乙酰乙酸乙酯的残留量

　　

摘要：目的 建立一种气相色谱-串联质谱（GC-MS/MS）方法，用于测定阿哌沙班中潜在基因毒性杂质2-氯乙酰乙酸乙酯的残留量。方法 用聚乙二醇[VF-WAXms（30mm×0.25mm×0.25μm）]为固定液的毛细管色谱柱；进样口温度为230℃；流速1.0ml/min；载气：氦气；不分流进样。采用电子轰击离子源（EI），选择离子监测模式（SIM）。结果 2-氯乙酰乙酸乙酯在0.05μg/ml~1.02μg/ml浓度范围内呈现良好的线性关系（r=0.9985）；定量限浓度是0.02μg/ml；检出限浓度是0.01μg/ml；三份不同浓度水平的平均回收率为97.9%（RSD =4.2%）。结论 所建立的GC-MS/MS测定方法灵敏度高、专属性强和准确度好，可用于阿哌沙班中2-氯乙酰乙酸乙酯的测定

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