HPLC法测定恶拉戈利钠中间体6有关物质及方法学验证

　　

目的：建立了测定恶拉戈利钠中间体6有关物质的HPLC法，并进行方法学验证。方法：用WATREX Reprosil C18（4mm×250mm×5µm）色谱柱，以0.1%磷酸水为流动相A，甲醇为流动相B，进行梯度洗脱，流速1.1ml/min；用紫外检测器检测，波长215nm；进样量15µl；柱温25℃。结果：恶拉戈利钠中间体6与其他各中间体分离度好，线性、溶液稳定性、重复性及中间精密度试验结果均符合要求，各中间体的控制限度均可达到定量限。结论：本高效液相色谱法专属性强、灵敏度高、精密度好、方法操作简单、准确，可用于恶拉戈利钠中间体6有关物质的测定。

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