去氢孕酮有关物质的合成、确证和检测docx

　　

目的 依据去氢孕酮的合成路线，合成去氢孕酮3个有关物质并进行来源分析，建立其有关物质的定量测定方法。方法 以9β,10α‑孕甾‑4,7二烯‑3,20‑二酮为起始原料，经四氯苯醌氧化得有关物质A，在无水乙醇/氯化氢溶液作用下发生双键重排得有关物质C，以9α,10β-孕甾-4,6-二烯-3,20-二酮为起始原料，经对甲苯磺酸水解重排得有关物质B，有关物质测定采用RP-HPLC法，Hypersil ODS（4.6*150mm，3μm）色谱柱，以乙醇-乙腈-水（10：30：60）为流动相，等度洗脱，检测波长为290nm。结果与结论 通过化学合成得到了3个有关物质，其结构经MS、¹H NMR和¹³C NMR确证; 有关物质测定方法灵敏度高、专属性强，可用于去氢孕酮有关物质的测定。

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