冯白茹-凉粉草降糖颗粒的稳定性研究_(修改）

　　

[摘要] 目的：按照2020版《中国药典》四部通则《原料药物与制剂稳定性试验指导原则》规定，对研制出的凉粉草降糖颗粒进行影响因素试验、加速试验和长期试验等稳定性试验，为药品的生产、包 装 、贮存、运输条件提供科学依据，同时通过试验建立凉粉草降糖颗粒的有效期。 结果：凉粉草颗粒的外观性状、水分、鉴别及含量测定等检查结果与0月相比无明显变化，说明该制剂的性质较稳定，包装材料对制剂性质无影响。结论：根据以上试验的结果，凉粉草颗粒应在密封、防潮、阴凉、干燥等条件下储存，有效期可暂定为为12个月。

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