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因包材相容性引发的药品不溶性微粒的相关因素研究进展-2024-03-18
摘要:药品中出现可见异物可引起血管栓塞、水肿、静脉炎及免疫原性等不良反应。本文根据相关法规及文献报导,归纳总结了因包材相容性引起药品可见异物的相关因素,主要从有机添加剂、玻璃脱片、润滑剂硅油及金属元素这4个方面进行了研究总结,对于药物研发者在药物的早期研发设计,从包材相容性方向进行药品可见异物/不溶性微粒风险识别具有重要的指导意义。
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