复方醋酸钠林格注射液制备工艺研究

　　

摘要：目的 优选复方醋酸钠林格注射液的制备工艺。方法　以注射液的性状、pH、5-羟甲基糠醛、葡萄糖含量等作为指标，采用单因素考察法对pH值、溶解温度、滤膜材质、灭菌工艺以及包装形式进行考察。 结果　最佳工艺条件为80 ℃溶解葡萄糖酸钙，注射液pH值调节至6.1，在非PVC三层共挤膜软袋基础上，加装外阻隔袋121 ℃热压灭菌15 min，即得复方醋酸钠林格注射液。结论　优选的制备工艺可行，制得的产品质量稳定，可为复方醋酸钠林格注射液的工业化开发提供基础。

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