口服溶液洋葱伯克霍尔德菌群检查方法的建立

　　

口服溶液洋葱伯克霍尔德菌群检查方法的建立

陈小燕、王和琴、黄赶、梁巧红、卞丽华

（扬子江药业集团江苏制药股份有限公司，泰州 225321）

摘要：目的 开展洋葱伯克霍尔德菌群微生物限度适用性试验，并建立口服溶液洋葱伯克霍尔德菌群检查方法。方法 取1:10的供试液10ml（相当于1ml样品）加入胰酪大豆胨液体培养基（TSB）中，30-35℃条件下进行增菌培养48-72h；然后取上述培养物在洋葱伯克霍尔德菌选择性琼脂基础培养基（BCSA）平板上划线，于30-35℃条件下培养48-72h，分离提纯，革兰氏染色镜检，进而建立洋葱伯克霍尔德菌群检测方法，为口服用液体制剂BCC的检测提供依据，同时降低患者用药安全的风险。

关键词：口服溶液；洋葱伯克霍尔德菌群；微生物限度；非无菌药品；方法适用性

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