盐酸小檗碱缓释微球的制备及其治疗结肠炎的药效学研究

　　

目的：优化盐酸小檗碱缓释微球的制备工艺与处方，初步考察其对结肠炎小鼠的治疗作用。方法：采用乳化交联法制备盐酸小檗碱微球。通过BBD设计，以海藻酸钠溶液质量分数、氯化钙溶液质量分数和超声破碎时间为影响因素，包封率为评价指标，优化出最佳制备工艺及处方。并对微球的粒径和体外释放度进行测定。结肠炎小鼠连续灌胃盐酸小檗碱微球7天，记录小鼠体重变化和便血情况，ELISA 法检测小鼠结肠TNF-α、IL-1β含量。结果：微球的最佳制工艺处方为：海藻酸钠溶液质量分数为0.78%，氯化钙溶液质量分数为1.56%，超声破碎时间为10.17min。最佳工艺处方的微球包封率均值为82.4%，平均粒径为0.64μm，体外释放结果表明，盐酸小檗碱微球制剂在24小时内累计释放率为95.3%，具有一定的缓释作用。药效学研究表明，盐酸小檗碱缓释微球能减缓小鼠体重下降，改善便血情况，减少结肠组织中IL-1β和TNF-α的表达。结论：制备的盐酸小檗碱缓释微球具备一定的缓释性能, 对结肠炎小鼠具有治疗作用。

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