黄芩苷固体分散体缓释微丸的制备及治疗结肠炎的药效学研究

　　

目的 优化黄芩苷固体分散体缓释微丸的制备工艺，初步考察其对结肠炎小鼠的治疗作用。方法 通过星点设计-响应面法优化黄芩苷固体分散体的处方工艺，运用挤出滚圆法制备黄芩苷固体分散体缓释微丸，并进行体外溶出度测定。结肠炎小鼠连续灌胃给药7d，记录小鼠体重变化和便血情况等，ELISA 法检测小鼠结肠TNF-α、IL-1β含量。结果 固体分散体选定溶剂法为制备方法，载体材料为泊洛沙姆188，最优处方是载药比为3.03:1，使用18mL 40%乙醇溶解，搅拌37min；缓释微丸最佳处方是20%乙基纤维素、20%微晶纤维素，5% 羟丙甲纤维素为黏合剂制得缓释微丸，收率和圆整度较好。体外释放结果表明，固体分散体和缓释微丸中的药物基本完全溶出，但缓释微丸中的黄芩苷呈缓慢释放，其12h内累计释放率为96.03%。药效学研究表明，黄芩苷固体分散体缓释微丸能减缓小鼠体重下降，改善便血情况，减少结肠组织中IL-1β和TNF-α的表达。结论 制备的黄芩苷固体分散体缓释微丸具备一定的缓释性能，对结肠炎小鼠具有治疗作用。

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