注射用唑来膦酸浓溶液配伍稳定性研究0810

　　

目的 考察不同稳定性条件下放置的注射用唑来膦酸浓溶液与不同溶媒配伍后的溶液稳定性。方法 将注射用唑来膦酸浓溶液0时和效期末样品分别与5%葡萄糖注射液、0.9%氯化钠注射液配伍，考察各配伍溶液于冷藏（2～8℃）放置 24 h、室温30℃放置6h的外观、不溶性微粒、pH 值、渗透压、5-羟甲基糠醛、可见异物、唑来膦酸含量及有关物质（包含阴离子杂质）等。结果 注射用唑来膦酸浓溶液不同稳定性条件下的样品分别与5%葡萄糖注射液及0.9%氯化钠注射液100 ml配伍后，各配伍溶液外观、不溶性微粒、pH 值、渗透压摩尔浓度、5-羟甲基糠醛、可见异物、唑来膦酸含量及有关物质等均无明显变化。结论 注射用唑来膦酸浓溶液不同稳定性条件下的样品分别与5%葡萄糖注射液配伍及0.9%氯化钠注射液配伍时，在冷藏（2～8℃）放置 24 h、室温下放置6h相对稳定，说明注射用唑来膦酸浓溶液与葡萄糖注射液、氯化钠注射液相容性良好，可满足临床使用要求。

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