左乙拉西坦注射液中的有关物质HPLC测定方法的建立

　　

目的 建立左乙拉西坦注射液中有关物质的HPLC测定方法，并进行方法学验证。方法 Dikma Platisil ODS色谱柱（柱长250mm，内径4.6mm，粒径5μm），以0.1%磷酸水溶液为流动相A，乙腈为流动相B，梯度洗脱，紫外检测器检测，流速1.0ml/min，检测波长205nm，柱温30℃，进样量20μl。结果 左乙拉西坦与杂质分离度好；方法学验证结果均符合要求。结论 本方法专属性强，灵敏度高，耐用性好，可用于左乙拉西坦注射液有关物质的测定。

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