表没食子儿茶素没食子酸酯的毒理学评价研究

　　

目的：对EGCG的毒理学安全性进行系统评价，为其临床应用安全提供科学依据。方法：通过急性经口毒性试验、细菌回复突变试验、骨髓细胞微核试验、体外哺乳动物细胞染色体畸变试验等毒理学评价试验，评估EGCG的生物安全性。结果：EGCG对雌雄小鼠急性经口半数致死量(median lethal dose, LD₅₀)大于1g/ kg·BW。遗传毒性试验结果未观察到受试物引起致突变作用，细菌回复突变试验中各剂量组回变菌落数均未超过自发回变菌落数的2倍；骨髓细胞微核试验中的EGCG各剂量组对小鼠骨髓微核率无显著影响，且PCE/NCE值均在正常范围内；体外哺乳动物细胞染色体畸变试验中EGCG无细胞毒性。结论：在本试验研究剂量和条件下，EGCG急性毒性分级属低毒级，无遗传毒性。

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