米诺地尔杂质的合成研究

　　

为有效控制米诺地尔原料药质量标准，本研究以现有工艺为基础设计合成了8个有关杂质：杂质1、杂质2、杂质3、杂质4、杂质5、杂质6、杂质7以及杂质8。以2,4-二氨基-6-氯-嘧啶为起始原料，分别通过N-氧化反应、亲核取代反应、氧化反应得到杂质。通过HPLC、¹H NMR和LC-MS等手段表征，分别对其进行结构确证，结果表明：反应条件温和，制备的杂质纯度高，可作为米诺地尔原料药质量控制的杂质对照品。

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