单克隆抗体纯化中的柱层析与膜层析效果比较初投稿

　　

单克隆抗体近年来逐渐占据治疗性药物的半壁江山，成为众多研发机构研发的焦点。近年来随着上游细胞培养工艺技术的发展，抗体的表达水平越来越高。这就给下游抗体纯化工艺带来一定挑战。传统的纯化工艺通过不同类型的层析柱来对单克隆抗体进行纯化。但是，柱层析具有工艺时间长，工艺成本高的缺点。近年来，膜材料的发展，膜层析逐渐应用于下游纯化中。本研究比较了膜层析与柱层析的差异，结果表明，经过膜层析与柱层析纯化后的单克隆抗体具有相似的质量属性，表明膜层析具有一定的可替代性。并且膜层析相比于柱层析能显著提高工艺流速，其中亲和膜层析的工艺流速比柱层析快200倍，阴离子膜层析比柱层析工艺流速快50倍。因此采用膜层析进行单克隆抗体纯化工艺开发可以极大程度上节约时间成本。本研究以期望为单克隆抗体快速纯化工艺开发提供参考。

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