梁伟连 质量风险管理在药物口服固体制剂生产中的应用(1)

　　

药物口服固体制剂是一个市场较为广阔的药物类型，而且作为我国临床药物开发的主要种类之一，各方面的开发、市场流程都是有效重点关注的重点。质量风险管理主要包括对生产环节的风险评估、风险管控，以及针对性质量检测、管理，是一项综合性的工作内容。以提升药物口服固体制剂生产质量风险管理水平为目标，相关企业不能够忽略市场实际的需求与药品生产情况，建立更加合理的质量风险管理流程。从质量风险管理优化方面深入，分析质量风险管理对药物口服固体制剂生产，讨论质量风险管理的关键点，总结管理优化的方向，并提出建议以供参考。

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