浅析清洁验证中TOC检测的影响、检测要点及优化策略(最终版)

　　

目的 讨论药品生产过程中清洁验证TOC检测的影响、检测要点及优化策略。方法 通过讨论不同的药品生产线与不同设备之间清洗后残留的成分不相同，采用统一的检测方法来验证设备是否达到了清洁标准。结果 针对不同的活性成分或残留成分中全部的有机成分，药品生产各个环节的清洁验证,可通过总有机碳（TOC）可以分析出检测样品中有机物中所含的总量。结论 清洁验证中总有机碳（TOC）检测应考察药品生产过程所用的设备、清洁剂、取样环境和检测环境对总有机碳（TOC）检测的影响。

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